< p >原标题:中西医治疗新生儿肺炎的质量如何？国家食品药品监督管理局对此做出了回应< p >治疗新皇冠肺炎的药物质量如何？如何监督中药品种的质量？如何确保紧急批准测试试剂的质量和数量？3月12日，在国务院关于新发肺炎疫情联合防控机制的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局局长袁林作了详细回应。防疫药品总体合格率达到99.88%< p >“通过对相关数据的分析，以及相关的监督、检查和监督，不难看出我国防疫药品的整体质量和安全状况良好，质量有保证。”国家食品药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在新闻发布会上说，截至3月11日，全国各级药品监督管理部门已组织对4433批防疫药品进行了抽查。截至昨日，共检测了2532批，总合格率为99.88%。对个别不合格批次的产品及时采取了风险控制措施，并已依法处置。袁林表示，国家药品监督管理局正在对国内生产或进口的药品进行实时不良反应监测。这一次，对新诊断肺炎的诊断和治疗计划中推荐的产品进行了特别部署和重点监测。国家药品不良反应监测中心每周组织专家进行实时监测、及时分析和综合分析评价。到目前为止，监测系统尚未收到因治疗新冠肺炎引起的群体性药品不良反应报告，也没有明显的药品不良反应风险信号。中成药的整体质量状况良好国家食品药品监督管理局如何控制新型冠状病毒诊疗方案中推荐的中药质量？在新闻发布会上，袁林肯定了中医药，特别是中药在新皇冠肺炎疫情防控中发挥的巨大作用。关于中药质量监督，袁林表示，国家药品监督管理局有针对性地加强了药品质量监督，尤其是中药质量监督。在《新型冠状病毒诊疗方案》后续版本推荐的中药品种周围，也有一些中药注射剂。对于这些关键品种，特别是对这些生产企业，包括相关的经营企业，国家药品监督管理局已经准确地分类和执行政策，全面加强监督检查和质量监督。< p >“组织国家药品监管部门，特别是有中药企业的省份，我们专门安排相关省级局部署专项检查，按照国家药品监管局的要求开展多批次、多层次、有重点、有针对性的检查，确保质量和安全”袁林还表示，事实上，大多数省市都有中药生产企业，全国有数千家企业拥有药品生产许可证，其中包括数以千计的中药饮片。< p >面对众多中药生产企业，国家食品药品监督管理局的一项非常重要的措施就是加强对相关中药品种的抽样检验。袁林说，国家食品药品监督管理局已经专门部署了专项抽查，并且每年都有定期的全国抽查。专门收集了258批抗病毒中成药，目前全部通过检测。在中药不良反应方面，国家食品药品监督管理局专门部署的不良反应监测工作表明，到目前为止，相关中药品种未发现严重的群体性不良反应事件，也未收到或监测到需要关注的严重不良反应风险信号。< p >“可以说，从防疫开始到现在，在国家各级药品监管部门加强监督检查、抽样检查和不良反应监测的基础上，中成药的整体质量状况良好袁林说。已经紧急批准了16种检测试剂< p >“我们主动联系相关检测试剂的研究机构和生产企业，并采取早期干预、及时指导等相关措施帮助企业，希望尽快生产出更加方便、灵敏、可靠的检测试剂，更好地服务于疫情防控工作的需要。”袁林表示，截至昨日，根据国家医疗器械紧急审批程序，国家药品监督管理局实际上已经批准了16种新的冠状病毒检测试剂，包括10种核酸检测试剂和6种抗体检测试剂。< p >这16种新的冠状肺炎检测试剂的容量是多少？防疫和控制的需求能得到保证吗？< P >袁林回应称，核酸检测试剂日产量可达近260万，抗体检测试剂日产量可达近100万，扩大了新型冠状病毒检测试剂的供应能力，有效保障了疫情防控需求。关于如何确保检测试剂产品的质量，袁林表示，一方面，国家食品药品监督管理局不断提高审批效率；另一方面，在国家食品药品监督管理局的统一部署和指导下，省级药品监管部门不断加强，特别是对紧急审批的产品，对与这些产品相关的生产企业进行监督检查，严格监督企业落实质量安全主体责任，要求企业严格按照法律法规和相关技术规范组织生产和检测，特别是确保企业质量管理体系的有效运行。单击以输入主题:
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