中美疫苗同时进入临床试验阶段意味着什么?

时间:2020-03-24 17:54 来源: 新闻联播 > 热点新闻 >
  原标题:中美疫苗同时进入临床试验阶段意味着什么?

< p >人类赢得这场流行病战争的最强有力的武器仍然是疫苗。

新型冠状病毒疫苗的研发取得新进展据《新京报》报道,3月16日,中国军事科学院军事医学研究所陈伟院士领导的研究小组获准启动重组冠状病毒疫苗临床试验。消息一出来,就引起了广泛的关注。

< p >同一天,美国国家卫生研究院宣布,由其附属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发的新型冠状病毒实验疫苗mRNA-1273正在进行第一阶段的临床试验。45名年龄在18-55岁的健康成年人被纳入本实验。四个人分别在3月16日和17日接种了疫苗。如果证实疫苗是安全的,随后的研究将确定其效果。

中国和美国的疫苗同时进入临床试验阶段是一个好的迹象——尽管它比一所大学之前宣称的“新的冠状病毒疫苗已经开发出来”更“受限制”,但进入临床试验阶段意味着向前迈进了一步。

< p >从新冠状肺炎的出现到现在,严峻的现实和恐慌的程度决定了人类赢得这场流行病战争的最强有力的武器仍然是疫苗。疫苗研发不能半途而废,也不允许参与任何戏剧。

< p >历史上,人们“错过”了一个机会。从2002年12月到2003年7月,非典席卷中国。当时,非典疫苗也已进入临床一期试验。然而,由于病毒在短时间内消失,且所有患者均已康复,因此无法找到患者进行后续临床试验。非典疫苗的开发半途而废。

由于SARS-CoV与导致当前新冠状肺炎的病毒(SARS-CoV-2)有80%的同源性,如果当时研制出SARS疫苗,也可能有助于今天新冠状肺炎疫苗的研究,至少为其奠定坚实的基础。

现在,中国和美国都在加快新型冠状病毒疫苗的研究。从时间角度来看,这是一个巧合,但更重要的是,它反映了疫情的严重性。世界上许多国家都为肺炎疫苗中新型冠状病毒疫苗的研发做出了切实的努力。这也表明尖端技术正在发挥作用和力量。

中国军事医学科学院使用了一种重组的新型皇冠疫苗。一般来说,病毒的基因片段被克隆,然后放入细菌中进行复制和表达。当有足够的量时,将其作为抗原提取以制备疫苗。这个过程被称为重组。这是目前世界上广泛使用的基因工程重组疫苗技术,与传统灭活疫苗技术相比,可以加快时间

美国国家免疫研究所和马德纳公司采用信使核糖核酸疫苗技术。其基本原理是将携带细胞制造抗原蛋白指令的基因注射入人体,然后被人体细胞吞噬。细胞中的蛋白质制造工厂会产生能刺激人体免疫系统的抗原蛋白,如新冠状病毒的S蛋白,它能刺激人体产生抗体,按照说明抵抗病毒。

由于信使RNA技术的使用,有可能绕过动物试验阶段,直接进入人体试验,这也将节省时间和成本。尽管它非常先进,但风险系数相对较高。

< p >当然,无论哪种技术,虽然测试环节和时间都可以紧急处理,但在现阶段人体测试是一种必不可少的解脱然而,在中国和美国的临床试验仅仅是临床一期试验,即使安全性得到证明(临床一期主要是证明疫苗和药物的安全性),接下来的两到三期试验是必需的。

< p >无论如何,疫苗是人类以最低的成本、最安全的方式和最有效的结果战胜新皇冠肺炎的唯一途径。严峻的疫情提醒我们,无论哪个国家率先开发新型皇冠肺炎疫苗,都应秉持人类社会意识,相互支持,全球共享。只有采用模仿技术或放弃垄断费,我们才能在对抗新的皇冠肺炎病毒的斗争中取得真正的胜利。

< p >还有一个先例此前,乙型肝炎病毒已经深深影响了中国。正是由于美国梅尔卡多公司的重组脱氧核糖核酸(rDNA)乙肝疫苗的免费支持,中国才通过免疫接种慢慢取消了“乙肝国家”的标签。中国利用这种技术开发和生产了大量疫苗,没有向中国收取任何专利使用费或利润。从1993年到2019年的26年间,中国至少有5亿新生儿和成人接种了乙肝疫苗这表明国际合作对赢得传染病战争至关重要。

现在,中美两国新研制的肺炎疫苗均已进入临床一期试验,但短期内不可能生产出可用的疫苗。将来,将进行临床第2阶段和第3阶段试验,以测试其效果。即使它是有效的,也需要至少一年的时间,新的冠状肺炎疫苗才能上市供人们使用。我希望这一天不会太远,这也是所有人的愿望。

-张天侃(专栏作家) 单击以输入主题: 聚焦新冠状病毒肺炎疫情

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