原标题:中国第一个使用真实世界数据的医疗器械，来自乐成，已获准上市 3月26日，经国家食品药品监督管理局审查，中国首个使用国内真实数据的医疗器械产品获准上市。该产品使用在海南博鳌乐城试点地区收集的临床真实证据进行民族差异评估。这是中国第一个利用真实世界证据辅助临床评价的医疗器械产品，为将来真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用开了一个好头。这表明现实世界的证据可以作为我国医疗器械注册和批准的临床评估的来源之一。这是国家食品药品监督管理局监管科学的重要实践和创新，改革创新意义重大。

与此同时,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先导区临床急需进口药品使用管理暂行办法》也于近期获得批准这种方法允许患者仅在先进区外携带少量临床急需的进口药品供个人使用，为慢性病和肿瘤患者的长期治疗提供了极大的便利，是特许药品监管的一大创新。(中央电视台记者毛鑫·马丽·中华夏)