原标题:新皇冠疫苗试验的第一名女学生完成了她的观察,CT结果出来了!-关注新型冠状病毒流行病
(人民日报健康客户端记者张延廷)3月16日,陈伟院士团队研发的重组新型皇冠疫苗获准在武汉进行临床试验。3月31日,经过14天的强化疗养观察,第一批临床试验志愿者中唯一一名女性金冠平注射了新的皇冠疫苗,试验编号为004,其CT结果显示,两肺均正常,观察疗养结束,患者恢复了日常工作和生活。
图片和文字没有关系,张涛,河南/照片 “志愿者需要在第28、3和6个月回到测试地点进行血液测试,以检测抗体在体内的存活情况。14天内的正常CT结果并不意味着新的冠状疫苗完全有效。我们离获得疫苗还有很长的路要走。”4月2日,北京佑安医院感染科副主任医师董力在接受《人民日报健康客户端》记者采访时表示。
董力曾经说过,每一个离开康复机构的志愿者都需要带一个血泵来检测血液中抗体的存在。"前四名接种者也可以自愿选择肺部CT检查."因此,金冠平目前的肺部CT结果显示,肺部正常,纹理清晰,与血液中抗体的存在没有相对关系。
一般来说,测试结果至少需要一个月才能出来,也就是说,一个月后才能知道志愿者体内是否有抗体。董力曾经说过:此外,志愿者需要在第28、3和6个月回到测试地点进行另一次血液测试,以定期监测志愿者体内抗体的存活情况。
现在我们只关心临床试验的第一阶段。疫苗专家多丽娜表示,临床试验的第一阶段主要取决于安全性,需要20到30名受试者观察一到两周,以决定是否进行第二阶段的试验。试验的第二阶段增加了一项对照测试,需要数百名受试者。一般来说,受试者至少需要两周时间来产生抗体。从接种程序来看,受试者仅注射一次的可能性相对较小,两次注射之间的间隔也需要观察,通常需要一个月。
通常,疫苗的开发和销售需要5-20年,有些疫苗甚至需要20年以上,天花疫苗需要26年。根据美国国家卫生研究院过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇博士的说法,即使最初的安全性测试成功,任何疫苗都需要至少一到一年半的时间才能被广泛使用。
因此,董力曾经说过,仅仅根据临床试验第一阶段的CT结果来确定新的冠状疫苗的使用时间还为时过早。此外,随着中国新的皇冠疫情逐渐结束,新的皇冠疫苗是否会像非典疫苗一样消失还不得而知。
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