复星医药:4月底新皇冠疫苗研发达到国际速度或临床试验

时间:2020-04-03 20:51 来源: 新闻联播 > 热点新闻 >
 

原标题:复星医药:4月底新皇冠疫苗研发达到国际速度或临床试验

新京报(记者王卡拉)在复星医药2019年绩效沟通会上,复星医药总裁兼首席执行官吴贻芳对新京报表示,随着疫情在全球蔓延,该公司的呼吸器、救护车、移动CT、诊断试剂等与疫情相关的产品供不应求。然而,临床试验、海外手术、医院手术以及医疗和美国手术都受到一定程度的影响。“疫苗研发正赶上国际速度,并试图尽可能快。”

谈新型皇冠疫苗

加快速度,跟上国际步伐,努力做到最快。

3月15日,复星制药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获得德国生物技术股份有限公司(以下简称“生物技术股份有限公司”)的许可,基于其专有的基因芯片技术平台,在中国独家开发和商业化COVID-19疫苗产品。

"仍然需要疫苗来彻底战胜新流行的疾病。"吴贻芳透露,在此之前,该公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通,并获得了大力支持。4月底,生物技术公司将启动一项全球临床试验。复星希望与生物技术公司、生物技术公司的外国合作伙伴以及国家食品药品监督管理局合作,以保持基因疫苗的研发与国际同步。“至少我们不能落后,尽最大努力尽快完成。”

新皇冠疫苗有多种开发技术,包括基因工程疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗等。吴贻芳认为,在新型皇冠疫苗的研发过程中,与其说是一场竞争,不如说是各方的共同努力。无论什么样的技术,只要它最终能战胜病毒,它就是对人类的贡献。“在疫苗研发过程中,没有任何含糊不清的余地。必须绝对保证安全性和有效性。如果遵循常规疫苗研发路线,可能需要五年甚至更长时间。但是,为了有效地控制疫情,国家一级将加快审批。”

论疫情的影响

一些产品供不应求,许多领域受到影响。

在疫情期间,复星医药加快了新型冠状病毒检测试剂的开发,该试剂已通过国家食品药品监督管理局的紧急批准和欧盟的CE认证。呼吸机、救护车、移动CT和其他流行病相关产品也供不应求。与此同时,疫情对其医院、非必需药品销售、医疗美容和海外业务产生了一定影响。

"对临床试验的影响只是短期的."吴贻芳透露,复星制药正在与其全球合作伙伴CRO(合同研发组织)沟通,“我们将针对不同的临床试验采用不同的方法,首先,确保原始患者的治疗和有效随访。”

由于复星制药采用相对开放的体系,并采取了足够的防范措施,整个供应链是安全的。尤其是在制药行业,复星制药的大部分主要原料药都依赖于自己的生产。即使它需要依赖供应商,至少也有两个供应商。“从中期和长期来看,国家将增加对公共卫生系统的投资,这有利于该行业。企业需要考虑如何使其发展战略保持最新。”吴贻芳说,疫情暴露了许多缺点,没有在线能力的企业受到了很大影响。未来,医药行业将在互联网、物联网和5G技术方面有很大发展。

浅谈新药研发

超过三分之二的研发投资用于创新药物。

2019年,复星制药研发投入34.63亿元,同比增长38.15%。截至报告期末,复星制药集团正在研究264个新药、仿制药、生物相似药和仿制药一致性评价项目,其中28个项目为进口项目。"复星超过三分之二的研发成本都花在了创新药物上。"吴贻芳说。

2019年,美国食品和药物管理局(FDA)共批准了复星制药旗下的15种非专利药品。自今年以来,格兰制药公司共报告了2种进口注册产品和4种进口注册临床试验产品。其中,在中国只有一家企业生产正确的注射用重组松脂。“这是对仿制药的强化。我们专注于高价值的业务,这可以为公司带来长期盈利的业务。因此,从战略上讲,该公司将继续开发有竞争力的仿制药,而不是说所有的仿制药都将生产出来。”吴贻芳说。

吴宜丰指出,中国的药品研发水平与美国等其他研发巨头相比还有很大差距,包括基础研究、研发供应链的完整性、研发的沉淀。企业应该用开放的心态去学习和加速追赶。“我相信,只要创新和研究坚定不移地进行,赶超应该会非常快。我们可以先在某些领域迎头赶上,然后让百花齐放。这是我对行业未来的展望。”

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