央视网消息:10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量、受试者入主的数据、最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规、特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
央视网消息:10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量、受试者入主的数据、最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规、特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
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